用昆山舒美KQ-500DE對胺乳膏劑的分析

1 儀器與試劑 

1.1 儀器 

電子天平（Sartorius，BSA 223S）；超聲波清洗儀（昆山舒美超聲儀器有限公司，KQ5200B 型）；紫 外-可見分光光度計(jì)（北京普析通用儀器有限公司）；離心機(jī)（長沙湘儀儀器有限公司，H1650 型）； 電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱（賽默飛世爾科技有限公司， DHG-9240A 型）；醫(yī)用冷藏箱（青島海爾特種電器有限公司，HYC-360 型）；恒溫水浴鍋等。 

1.2 試藥 

煙酰胺（江西兄弟醫(yī)藥有限公司，純度 99%）； 煙酰胺標(biāo)準(zhǔn)品（中國藥品生物制品檢定院，HPLC≥ 98%）；凡士林（天津奧淇洛譜商貿(mào)有限公司，分 析純）；Span-60、Tween-80（天津市風(fēng)船化學(xué)試 劑有限公司，分析純）；其他試劑均為分析純。

2 試驗(yàn)方法

采用水中乳化法制備空白乳膏劑（基質(zhì)）以 及載藥乳膏劑。分別稱量處方量的蒸餾水與凡 士林作為水相和油相，將其置于 80 ℃的水浴條件 下進(jìn)行保溫。之后，將處方量的乳化劑以及輔助 乳化劑分別加至油相中充分溶解。在磁力攪拌條 件下將油相逐滴加至水相中并逐漸放冷，即得空 白乳膏劑。 在制備載藥乳膏劑的過程中，取處方量的煙 酰胺溶于水相中，后續(xù)制備過程與空白基質(zhì)相同。稱取煙酰胺標(biāo)準(zhǔn)品 10 mg 置于容量瓶中，加 入蒸餾水超聲溶解并稀釋至適當(dāng)質(zhì)量濃度之后， 使用紫外-可見分光光度計(jì)測定其在 200～400 nm 波長區(qū)域內(nèi)的紫外吸收情況，并記錄該區(qū)域內(nèi)的 掃描光譜圖。根

3 結(jié)果與分析

按照既定試驗(yàn)方法，使用紫外分光光度計(jì)測 定煙酰胺溶液在 200～400 nm 波長區(qū)域內(nèi)的紫外 吸收情況，并繪制該區(qū)域內(nèi)的掃描光譜圖。根據(jù)紫外全波長掃描光譜圖可知，測定煙 酰胺含量的最適波長為 260 nm。對油相/水相的質(zhì)量比例范圍進(jìn)行篩選，以篩 選出能夠形成穩(wěn)定乳膏劑的油相/水相質(zhì)量比例 范圍。根據(jù)既定試驗(yàn)方法，以離心穩(wěn)定性（6 000 r/min×20 min）為評價指標(biāo)，在保持油相/水相質(zhì) 量比例為 5/5 以及輔助乳化劑 Tween-80 的加入量 為 1%的前提下，對 Span-60 加入量的范圍進(jìn)行篩 選，以篩選出能夠形成穩(wěn)定乳膏劑的 Span-60 用 量范圍。

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