昆山舒美分享芪楂口服液中的藥材鑒別

在“回歸自然”綠色浪潮的推動下，中藥在畜禽業中 的應用越來越普遍。中藥可以增強畜禽免疫力和生產性 能已得到廣泛證實。但目前，該方面的產品大多為散 劑，且多以飼料添加劑的形式上市銷售。中藥成分復 雜，再加上制成散劑后各中藥成分存在相互影響等復雜 因素，增加了鑒別的難度。制成口服液后，經煎煮一些 成分之間相互作用，導致成分更 為 復 雜 ，鑒 別 的 難 度 進 一步升級。

1 試劑、儀器

1.1 試劑與藥物

芪楂口服液樣品，芪楂口服液黃芪、大黃、蒼術陰性樣品， 由湖南圣雅凱生物科技有限公司生產制備；黃芪甲苷標準品 （中國食品藥品檢定研究院，批號：110781-201610）；大黃酚標 準品（中國食品藥品檢定研究院，批號：110796-201701）；大黃 酸標準品（中國食品藥品檢定研究院，批號：110757-201706）； 黃芪（蒙古黃芪）對照藥材（中國食品藥品檢定研究院，批號：120974-2016011）；蒼術（茅蒼術）對照藥材（中國食品藥品檢 定研究院，批號：120932-201706）；正丁醇、氨水、甲醇、三氯 甲烷、乙醚、乙酸乙脂、石油醚（30～60 ℃）甲酸乙酯、甲酸、石 油醚（60~90 ℃）、硫酸、乙醇、對二甲氨基苯甲醛等試劑均 為分析純，均購自長沙市裕豐化玻器械有限公司，水為純 化水（自制），所用試液和顯色劑均按《中華人民共和國獸藥 典》2015 年版附錄規定配制。

1.2 儀器設備

雙量程電子天平（日本島津公司，AUW220D）；點樣毛 細管、薄層色譜展開缸（雙槽 100×00；華西醫科大學儀器 廠）；硅膠 G 薄層色譜板、硅膠 H 薄層色譜板 100×100（青 島勝海精細硅膠化工有限公司）；三用紫外分析儀（上海 電光儀器有限公司，ZF-I 型）；超聲儀 （昆山舒美超聲儀器有限公司，KQ-5200V）；電熱鼓風干燥箱（北京永光明 醫 療 儀 器有限公司，101 型）；ZYR1-3t 多功能提取系統， WZ2-2000L 雙效節能真空濃縮系統、3 000 L 藥液儲罐、 雙聯過濾器、2 000 L 醇沉罐（均購自衡陽中-提取設備有 限公司）；2 000 L 醇沉液儲罐 （浙江溫州森博輕工機械有 限公司）；GQ150 型管式高速離心機（遼陽鑫鴻達離心機有 限公司）。

2 方法與結果

取芪楂口服液 25 mL，用水飽和 的正丁醇提取 4 次，每次 40 mL，合并正丁醇液；氨試液洗 滌 2 次，每次 25 mL；棄去氨試液，正丁醇液蒸干，殘渣加 甲醇 5 mL 使溶解，作為供試品溶液。按處方取除黃芪的其余藥 材，按制備工藝制成缺黃芪的陰性樣品，按照上邊的方法制成陰性樣品對照溶液。取黃芪甲苷標準品 0.010 08 g，置 50 mL 容量瓶中，加甲醇制成含 0.2 mg/mL 的溶液，作為黃芪甲苷標準品溶液。照薄層色譜法試驗，吸取供試品 溶液、陰性樣品溶液、黃芪甲苷標準品溶液及黃芪對照藥 材溶液各 5 μL，分別點于同一硅膠 G 薄層板上，以三氯甲 烷-甲醇-水（13∶7∶2）的下層溶液為展開劑，展開，取出，晾 干，噴以 10%硫酸乙醇溶液，在 105 ℃加熱至斑點顯色清 晰。照薄層色譜法試驗，在與 標準品溶液相應的位置處，日光下顯示相同的棕褐色的斑 點；紫外燈（365 nm）下，顯示相同的橙黃色的熒光斑點， 陰性樣品無干擾，符合農業部下發新獸藥芪楂口服液質量 標準。提示芪楂口服液大生產與原研結果一致，工藝穩定， 新建中藥口服液提取工藝設備可滿足提取黃芪的技術要求。

3 討論

為芪楂口服液研究成果轉化項目，中藥口服 液擴產后應用新設備生產芪楂口服液，產品中黃芪、大黃、 蒼術藥材鑒定符合農業農村部下發新獸藥芪楂口服液注 冊質量標準，為實施芪楂口服液成果轉化，驗證新設備滿 足產品質量標準提供藥材鑒別依據，含量測定有待進一步 驗證。芪楂口服液療效與產品質量密切相關，芪楂口服液 由黃芪、山楂、麥芽、大黃、大青葉、蒼術組成，研究成果轉 化過程中，藥材質量是保證產品質量的先決條件，如茅蒼術揮發油的主要成分為蒼術酮、蒼術素、β-桉葉醇和茅術 醇等。現代研究表明，茅蒼術揮發油的活性物質有調節胃 腸運動、抗胃潰瘍、降血糖、保護肝臟和抗菌等藥理作用， 茅蒼術質量與產地有關。道地藥材茅蒼術主產于江蘇省鎮 江市茅山山脈一帶，且集散于江蘇省南京市，因此，其別稱 南蒼術、茅術、京蒼術。由于其優良種質資源的瀕危、過度 開墾、生存環境遭到破壞，茅蒼術野生資源日益枯竭，該 地區茅蒼術已滿足不了市場需求。