胃痛沖劑分析（昆山舒美KQ5200E使用）

1 材料 

胃痛沖劑: 吉林市中醫院自制，批號: 20180830、 20180904、20180910，主要由黃連、海螵蛸、肉豆蔻、 木香等組成，沖劑所需藥材均經吉林醫藥學院雷鈞 濤教授鑒定為藥典規定品種; 均購自吉林國安藥業 有限公司。延胡索乙素對照品( 110726 － 201011) 、 黃芩苷對照品( 110715 － 201016) 、烏頭堿對照品 ( 110720 － 200410) : 均購自于中國藥品生物制品檢 驗所。薄層層析硅膠 GF － 254: 青島海洋化工有限 公司; CM 纖維素鈉鹽 800 － 1200: 國藥集團化學試 劑有限公司; 其他試劑均為分析純。DK － 98 － 1 型 電熱恒溫水浴鍋: 天津市泰斯特儀器有限公司; 98 － 1 － B 型電子調溫電熱套: 天津市泰斯特儀器有限公司; DHG － 9146A 型電熱恒溫鼓風干燥箱: 上海精宏實驗設備有限公司; TD20002 型電子天平: 天津市天 馬儀器廠; 昆山舒美KQ5200E 型超聲波清洗器: 昆山市超聲 儀器有限公司。

2 方法

根據中國藥典( 2015 版) 干燥失重測定法( 通則 0831) 測定，精密稱取 3 批胃 痛沖劑各 10 g，放置在電熱恒溫干燥箱中，溫度維持 在 80 ℃，持續干燥至質量恒定，稱重并計算干燥失 重比。根據中國藥典( 2015 版) 粒度 和粒度分布測定法( 通則 0982 第二法雙篩分法) 測 定，精密稱取 3 批胃痛沖劑各 10 g，用 5 號篩和1 號 篩進行過篩操作，稱量能過 5 號篩未能過 1 號篩的 沖劑質量，計算比例。取 3 批胃痛沖 劑各 2 g 作為供試品組，取海螵蛸藥材粉末 2 g 作為 對照藥材組，取不含海螵蛸的胃痛沖劑 2 g 作為陰 性對照組，將 3 組樣品分別放置于具塞試管內，滴加 少量的稀鹽酸，立即觀察現象。后加入甲醇溶液 1 mL使其溶解，即得 3 批供試品溶液。3) 陰性對照 溶液的配制: 按處方及本藥的制備方法制作不含延 胡索的胃痛沖劑，提取方法同 2) 供試品溶液的配 制。4) 對照藥材溶液的配制: 稱取 10 g 延胡索藥材 粉末，提取方法同 2) 供試品溶液的配制。

3 結果

在日光下觀察，3 批 供試品、對照藥材和標準品溶液色譜中均可以觀察 到橙紅色斑點，且處于相同的位置上，陰性對照溶 液無干擾。在 365 nm 波長下， 3 批供試品和對照藥材溶液色譜中均可以觀察到明 顯的藍色亮斑，且處于相同的位置上，陰性對照溶 液無干擾。在日光下觀察，3 批 供試品和對照藥材溶液色譜中均可以觀察到相同 顏色斑點，且處于相同的位置上，陰性對照溶液無 干擾。

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