氯代環(huán)丙沙星的質(zhì)量控制中的清洗器使用。

    鹽酸環(huán)丙沙星主要有鹽酸環(huán)丙沙星片和鹽酸 環(huán)丙沙星膠囊 2 種制劑，現(xiàn)行中國(guó)藥典中收錄了 鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸環(huán)丙沙星片和鹽酸環(huán)丙沙星 膠囊以及其他相關(guān)劑型。在“鹽酸環(huán)丙沙星”的 有關(guān)物質(zhì)里，對(duì)雜質(zhì) A、B、C、D、E 和 I 等進(jìn)行 了相應(yīng)控制。U-3000 高效液相色譜儀(美國(guó) Thermo 公司)； LC-6AD 半制備液相色譜儀(日本島津公司)； Xevo G-2 QTOF 液相質(zhì)譜聯(lián)用儀(美國(guó) Waters 公 司)；XS-205 型電子分析天平、XPE-205DR 型電 子分析天平均購(gòu)自瑞士梅特勒公司；ME36S 型微 量天平(德國(guó) Sartorius 公司)；KQ-500ED 超聲波清洗器(昆山市超聲儀器有限公司)。

    精密量取環(huán)丙沙星 12.80 mg 置 10 mL 量瓶， 加 0.1%甲酸使溶解并稀釋至刻度，搖勻，取 1 mL 至 100 mL 量瓶中，加流動(dòng)相 A 稀釋至刻度，搖勻， 作為環(huán)丙沙星線性儲(chǔ)備液，精密量取線性儲(chǔ)備液 1，5，10，15 mL，分別置于 10，20，20，20 mL 量瓶中，加流動(dòng)相 A 稀釋至刻度，搖勻得 4 種濃 度的線性溶液。分別取 4 種濃度的線性溶液和線 性儲(chǔ)備液各 20 μL，進(jìn)樣測(cè)定。根據(jù)耐用性試驗(yàn)結(jié)果，氯代環(huán)丙沙星對(duì)不同 規(guī)格的色譜柱未有明顯的要求。氯代環(huán)丙沙星在 2 根不同品牌的色譜柱條件下，其保留時(shí)間略有不 同，但是其相對(duì)保留時(shí)間一致，并且測(cè)定結(jié)果也 較為一致。因此，可使用常規(guī)的色譜柱對(duì)氯代環(huán) 丙沙星進(jìn)行測(cè)定。