昆山舒美KQ3200的釋藥機(jī)制分析

1 材料

85-2B 型恒溫加熱磁力攪拌器，金壇市科析儀 器有限公司；ME104/02 型電子天平，梅特勒-托利 多儀器系統(tǒng)有限公司；BS-223S 分析天平，北京賽多利斯儀器系統(tǒng)有限公司；KQ3200 型超聲波清洗 器，昆山市超聲儀器有限公司；HPLC U3000，美Thermo 公司；馬爾文 Nano-ZA 型 Zeta 電位計(jì)粒 徑測(cè)定儀，英國(guó)馬爾文儀器有限公司；Hitachi HT7700 型日立透射電子顯微鏡，日本株式會(huì)社。

2 方法與結(jié)果

取 Pae-LM 乳液 0.5 mL 置于 10 mL 量瓶中，無(wú)水乙醇溶解并定容，按“2.2.1”項(xiàng) 下方法測(cè)定，根據(jù)峰面積計(jì)算丹皮酚總投藥量（W 總）； 另取Pae-LM 乳液3 mL于截留相對(duì)分子質(zhì)量50 000 超濾管中，3 500 r/min 離心 30 min，取濾液 0.3 mL 置于 10 mL 量瓶中，無(wú)水乙醇稀釋并定容，0.22 μm 微孔濾膜濾過(guò)，記錄峰 面積，根據(jù)峰面積計(jì)算游離丹皮酚量（W 游）。按下 式計(jì)算，得丹皮酚包封率為（98.24±0.32）%（n＝3）。以初乳的 Ke值及粒徑 結(jié)果為指標(biāo)，考察乳化劑分別為 HS15、F68 對(duì) Pae-LM 穩(wěn)定性的影響。結(jié)果表明，當(dāng)以 HS15 作為 乳化劑時(shí)，所得脂微球粒徑及 Ke值明顯小于 F68， 且以 F68 水相中的乳化劑時(shí)，其乳化效果較差，乳 劑易分層，RSD＞10%，工藝不穩(wěn)定，因此，確定 水相中的乳化劑為 HS15。

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