隨著醫(yī)學(xué)的不斷發(fā)展，醫(yī)療產(chǎn)品在醫(yī)療過(guò)程中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用，且我國(guó)因醫(yī)療產(chǎn)品給患者造成損害而產(chǎn)生的糾紛時(shí)常發(fā)生。關(guān)于醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任 問(wèn) 題，《侵權(quán) 責(zé) 任 法》第五十九條規(guī)定：“因藥品、消 毒 藥 劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償，也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償。患者向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)模t(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后，有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的生產(chǎn)者或者血液提供機(jī)構(gòu)追償”。這條規(guī)定對(duì)診療過(guò)程中的醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任作出了具體規(guī)定，并將輸入不合格血液致害責(zé)任準(zhǔn)用于醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任，為因醫(yī)療產(chǎn)品發(fā)生的醫(yī)療糾紛提供了重要的法律依據(jù)，意義重大。同時(shí)要注意醫(yī)療產(chǎn)品損害責(zé)任不包括僅購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療產(chǎn)品而未發(fā)生診療行為受到損害而產(chǎn)生的責(zé)任，也不包括通過(guò)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之外的銷(xiāo)售渠道獲取缺陷醫(yī)療產(chǎn)品造成損害而產(chǎn)生的責(zé)任。本文嘗試對(duì)75個(gè)醫(yī)療產(chǎn) 品 責(zé)任糾紛案件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，了解這一規(guī)則目前的適用情況，并對(duì)該規(guī)則實(shí)施過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題予以歸納，對(duì)如何克服作出分析。
（一）醫(yī)療產(chǎn)品缺陷與醫(yī)療過(guò)失易發(fā)生混合
在醫(yī)療實(shí)踐過(guò)程中，由于醫(yī)療產(chǎn)品缺陷所造成的損害可能同時(shí)伴隨著醫(yī)療過(guò)失，因此醫(yī)療產(chǎn)品缺陷與醫(yī)療過(guò)失發(fā)生混合而引起的醫(yī)療糾紛時(shí)有發(fā)生。患者受到人身?yè)p害后，若要對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行起訴，既可以醫(yī) 療 產(chǎn) 品 缺 陷 為 訴 由，也可以醫(yī)療過(guò)失為訴由。但由于信息不對(duì)稱(chēng)的緣故，患者可 能 并不清楚損害到底是由醫(yī)療過(guò)失引起的還是由醫(yī)療產(chǎn)品缺陷 引 起 的。存在由于醫(yī)療過(guò)失卻以醫(yī)療產(chǎn)品缺陷為訴由起訴，或者由于醫(yī)療產(chǎn)品缺陷卻以醫(yī)療過(guò)失為訴由起訴的情況，這種情況下患者的權(quán)益就可能無(wú)法得到保障。在進(jìn)行案例統(tǒng)計(jì)時(shí)發(fā)現(xiàn)，在醫(yī)療產(chǎn) 品 侵 權(quán) 責(zé) 任 案 件 中，以 上 兩 種 情 況 均 有 出現(xiàn)，醫(yī)療產(chǎn)品 缺 陷 與 醫(yī) 療 過(guò) 失 發(fā) 生 了 混 合，對(duì) 于 訴訟雙方來(lái)說(shuō)，不 僅 耗 費(fèi) 了 人 財(cái) 物 資 源，也 是 一 種 精神折磨。因此，患者在起訴之前要了解案件核心所在，對(duì)自身案 件 有 充 分 的 認(rèn) 識(shí)，并根據(jù)自身案件的實(shí)際情況選擇起訴理由。
（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)往往成為賠償責(zé)任主體
從統(tǒng)計(jì)結(jié)果來(lái)看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)一直是患者最主要的索賠 對(duì) 象。首 先，患 者 通 常 與 醫(yī) 療 機(jī) 構(gòu) 直 接 接觸，因此受到人身?yè)p害后醫(yī)療機(jī)構(gòu)首當(dāng)其沖；其次，在醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)責(zé)任案件中，醫(yī)療器械是最主要的涉案產(chǎn)品，而醫(yī)療器械與其生產(chǎn)者往往又有著直接的關(guān)聯(lián)。但在實(shí)際案件中，直接將生產(chǎn)者列入被告的案件數(shù)非常少，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍舊是患者最直接的目標(biāo)。因 此 建 議 醫(yī) 療 機(jī) 構(gòu) 在 醫(yī) 療 產(chǎn) 品 的 購(gòu) 進(jìn) 和運(yùn)輸、貯藏 方 面 嚴(yán) 格 把 關(guān)。首 先，醫(yī) 療 機(jī) 構(gòu) 應(yīng) 注 意與生產(chǎn)者或者經(jīng)銷(xiāo)商簽訂行之有效的合同，并約定
好醫(yī)療產(chǎn)品出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)的賠償辦法，以免最后追償無(wú)果；其次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)當(dāng)選擇資質(zhì)合格的 供 貨 商，并 查 驗(yàn) 所 購(gòu) 產(chǎn) 品 的 合 格 證 明，做好登記；再者，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在運(yùn)輸醫(yī)療產(chǎn)品的過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格 按 照 規(guī) 定 的 運(yùn) 輸 條 件 進(jìn) 行 運(yùn) 輸，以 免醫(yī)療產(chǎn) 品 因 運(yùn) 輸 不 當(dāng) 而 受 到 污 染、腐 敗 以 及 破 損等；最后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在貯藏醫(yī)療產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)審核其標(biāo)注的貯 藏 條 件 及 有 效 期，并 按 其 貯 藏 條 件 保 存 和使用。
（三）醫(yī)療產(chǎn)品缺陷無(wú)法準(zhǔn)確認(rèn)定
因醫(yī)療產(chǎn)品的缺陷造成患者損害的，患者一方應(yīng)當(dāng)對(duì)損害 后 果 承 擔(dān) 舉 證 責(zé) 任，醫(yī) 療 機(jī) 構(gòu)、醫(yī) 療 產(chǎn)品生產(chǎn)者認(rèn)為醫(yī)療產(chǎn)品不存在缺陷或者醫(yī)療產(chǎn)品的缺陷與損害后果之間不存在因果關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)舉證責(zé)任。從上述統(tǒng)計(jì)結(jié)果可知，可確定是否為醫(yī)療產(chǎn)品缺陷的案例僅１６件，有３２件是不確定的。在不確定其是否為產(chǎn)品缺陷的案例里，大多是因?yàn)?/span>醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法舉證，證明自己使用的醫(yī)療產(chǎn)品沒(méi)有質(zhì)量問(wèn)題，即 沒(méi) 有 產(chǎn) 品 缺 陷，最終由醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者進(jìn)行賠 償。
結(jié)語(yǔ)
隨著醫(yī)學(xué)的飛速發(fā)展，各種新的醫(yī)療產(chǎn)品層出不窮，各種 醫(yī) 療 產(chǎn) 品 責(zé) 任 糾 紛 也 隨 之 而 來(lái)。《侵權(quán)責(zé)任法》第五十九條規(guī)定對(duì)于處理醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)案件具有十分重大的意義，但本文通過(guò)對(duì)部分醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)案件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析后發(fā)現(xiàn)，它依舊無(wú)法解決醫(yī)療產(chǎn)品侵權(quán)案件中出現(xiàn)的所有問(wèn)題，存在著一定的缺陷和滯后性。其中，最主要的問(wèn)題便是患者舉證困難以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)舉證不能，如何避免這種情況的頻繁出現(xiàn)是我們亟需解決的問(wèn)題。
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