顆粒多成分含量方法處理之超聲波清洗器應用。

    溫經湯顆粒是基于《中藥經典名方復方制 劑簡化注冊審批管理規定》及《古代經典名方中藥復 方制劑及其物質基準的申報資料要求，以標準湯劑為參比制成的顆粒劑。 為了較 好地控制溫經湯顆粒的質量，探索采用轉換波長液 相色譜法，同時測定了制劑中多個成分的含量，以 期為建立簡化的中藥制劑多成分含量控制方法提供思路。Agilent 1260 型高效液相色譜儀（美國 Agilent 公司）；色譜柱：Kromasil C18（5 μm，4.6 mm×250 mm， 瑞典 AKZO NOBEL 公司）；MS105DU 十萬分之一電 子分析天平（瑞士 Mettler-Toledo 公司）；KQ5200 超 聲波清洗器（昆山市超聲儀器有限公司）。分別稱取缺當歸、川芎、白芍、牡丹皮、肉桂、甘 草、牛膝的溫經湯組方藥，按溫經湯顆粒的制備工藝 制得各陰性對照顆粒，按供試品溶液的制備方法制 備陰性對照溶液。

    白芍、牡丹皮均含有芍藥苷，當歸、川 芎均含有阿魏酸，因此，制備陰性對照時，同時除去 了白芍、牡丹皮和當歸、川芎。 測定的芍藥苷的量來 源于白芍和牡丹皮 ，測定的阿魏酸的量來源于 當歸和川芎 。在本制劑中，由于牡丹皮特征成分丹皮酚與肉 桂的特征成分桂皮醛具有揮發性，在制劑的制備中 已揮發損失。 前期溫經湯標準湯劑研究中發現，標 準湯劑中丹皮酚和桂皮醛的轉移率均在 10%左右， 相比其他成分的轉移率低很多。